ลดน้ำหนัก (weight loss)

ยาลดน้ำหนักสูตรใหม่ของยาเบาหวาน การอภิปรายเรื่องต้นทุน-ผลประโยชน์

รายการผลข้างเคียงที่ติดตามโฆษณาสำหรับยาราคาแพงเพื่อรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ที่บางครั้งอาจมีคำเตือนผิดปกติ: ยาเหล่านี้อาจทำให้น้ำหนักลดลง ผลข้างเคียงดังกล่าวเป็นสิ่งที่หลายคนโดยเฉพาะผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งเกี่ยวข้องกับโรคอ้วนอาจต้องการอย่างยิ่ง ดังนั้นจึงไม่น่าแปลกใจเลยที่ยาบางตัวกำลังได้รับการปรับรูปแบบและเปลี่ยนชื่อโดยผู้ผลิตเพื่อเป็นการรักษาโรคอ้วนแบบใหม่ ไม่ได้จำกัดเฉพาะการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ที่แออัดอีกต่อไป ซึ่งส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 10% อีกต่อไป พวกเขาเข้าร่วมกับยาลดความอ้วนจำนวนน้อยกว่ามาก ซึ่งส่งผลกระทบต่อ 42% ของชาวอเมริกัน และพร้อมที่จะขุดหากำไร หนึ่งที่เพิ่งเข้าสู่ตลาด – ชนะการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในเดือนมิถุนายน – คือ Wegovy ของ Novo Nordisk ซึ่งเป็นยา Ozempic ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดฉีดได้ในปริมาณที่สูงขึ้น โฆษณาที่ฉับไวของ Ozempic แนะนำว่าผู้ที่ใช้ยานี้อาจลดน้ำหนัก แต่ก็มีข้อจำกัดความรับผิดชอบด้วยว่า “ไม่ใช่ยาลดน้ำหนัก” ตอนนี้ – ด้วยชื่อใหม่ – มันคือ และการทดลองทางคลินิกพบว่าการใช้มันนำไปสู่การลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก ดร. ฟาติมา โคดี้ สแตนฟอร์ด ผู้เชี่ยวชาญด้านยาโรคอ้วนที่โรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์เจเนอรัลและโรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ดซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับคลินิกกล่าว การทดลอง แต่นั่นทำให้นายจ้างและผู้ประกันตนไม่สามารถตัดสินใจได้ว่าคุ้มค่าหรือไม่ ป้ายราคาขายส่งรายเดือนของ Wegovy ซึ่งตั้งไว้ที่ 1,349 เหรียญสหรัฐฯ ซึ่งมากกว่าราคา Ozempic ประมาณ 58% แม้ว่าบริษัทจะชี้ให้เห็น แต่ปากกาหัวฉีดของยามีสารออกฤทธิ์มากกว่าสองเท่า จากการศึกษาจนถึงตอนนี้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยอาจต้องใช้มันอย่างไม่มีกำหนดเพื่อรักษาน้ำหนักที่ลดลง แปลเป็นแท็บที่สามารถทำเงินสูงสุด 323,000 ดอลลาร์ในระยะเวลา 20 ปีในราคาปัจจุบัน การรักษาเพื่อลดน้ำหนักไม่ครอบคลุมในกรมธรรม์ประกันภัย การมาถึงของยาลดน้ำหนักกลุ่มใหม่นี้ ซึ่งยาตัวหนึ่งจากลิลลี่อาจจะตามมาในไม่ช้า ได้สร้างปัญหามากมายสำหรับผู้ที่จะจ่ายเงินซื้อยาเหล่านี้ การตัดสินใจนี้มีความซับซ้อนโดยผู้ที่ไม่ทราบจำนวนมากเกี่ยวกับการใช้งานในระยะยาว และการแข่งขันอาจทำให้ราคาลดลงในที่สุดหรือไม่ “ตัวชี้วัดที่เราพยายามใช้คือคุณค่า” James Gelfand รองประธานอาวุโสฝ่ายนโยบายด้านสุขภาพของคณะกรรมการอุตสาหกรรม ERISA หรือ ERIC ซึ่งเป็นตัวแทนของนายจ้างรายใหญ่ที่มีประกันตนเองกล่าว “ถ้าเราจ่ายค่ายานี้ ค่ายานี้จะราคาเท่าไหร่ และค่ายาจะจ่ายให้กับผู้รับประโยชน์เท่าไร” การรักษาลดน้ำหนักมีอดีตที่ไม่สดใสในเรื่องนี้ โดยมีผลเพียงเล็กน้อยเท่านั้น นายจ้างและผู้ประกันตนหลายคนคงจำ Fen-Phen ซึ่งเป็นส่วนผสมของ fenfluramine และ dexfenfluramine ที่ถูกดึงออกจากตลาดในช่วงปลายทศวรรษ 1990 เนื่องจากทำให้เกิดปัญหาลิ้นหัวใจ ยาใหม่อย่าง Wegovy มีประสิทธิภาพมากกว่าแต่ยังมีราคาแพงกว่าการรักษาลดน้ำหนักแบบเดิม จะเพิ่มเชื้อเพลิงให้กับการอภิปรายนั้น การรักษาที่ผ่านมาแสดงให้เห็นว่าการลดน้ำหนักอย่างรวดเร็วในช่วง 5% ถึง 10% ของน้ำหนักตัว แต่หลายคนมีผลข้างเคียงที่ค่อนข้างร้ายแรงหรือไม่เป็นที่พอใจ อย่างไรก็ตาม Wegovy ช่วยให้ผู้ป่วยลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 15% ตลอด 68 สัปดาห์ในการทดลองทางคลินิกหลักที่นำไปสู่การอนุมัติ กลุ่มเปรียบเทียบที่ได้รับการฉีดหลอกสูญเสียค่าเฉลี่ย 2.5% ในช่วงเวลาเดียวกัน ในระดับไฮเอนด์ เกือบหนึ่งในสามของผู้ป่วยในกลุ่มการรักษาสูญเสีย 20% หรือมากกว่า ทั้งสองกลุ่มได้ปรึกษาเรื่องอาหารและการออกกำลังกาย ผลข้างเคียง ซึ่งโดยทั่วไปถือว่าไม่รุนแรง ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องร่วง อาเจียน และท้องผูก ผู้ป่วยบางรายพัฒนาตับอ่อนอักเสบ ซึ่งเป็นการอักเสบที่รุนแรงของตับอ่อน เช่นเดียวกับยารักษาโรคเบาหวาน ยานี้มีคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากมะเร็งต่อมไทรอยด์ การลดน้ำหนักในผู้ที่รับประทาน Wegovy นั้นใกล้เคียงกับการสูญเสีย 20% ถึง 25% ที่เห็นได้จากการผ่าตัดลดความอ้วน Stanford at Mass General กล่าว และดีกว่า 3% ถึง 4% ที่เห็นได้จากการควบคุมอาหารและการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตอื่นเพียงอย่างเดียว ดร. ฌอน วาร์ตัน ผู้เชี่ยวชาญด้านอายุรกรรมและผู้ช่วยศาสตราจารย์แห่งมหาวิทยาลัยยอร์กในโตรอนโต กล่าวว่า ผู้เข้าร่วมโครงการยังเห็นรอบเอวลดลงและความดันโลหิตและระดับน้ำตาลในเลือดดีขึ้น ซึ่งอาจหมายความว่าพวกเขาจะไม่พัฒนาเป็นโรคเบาหวาน ผู้ร่วมเขียนรายงานสรุปผลการทดลองทางคลินิกครั้งแรกใน Wegovy เนื่องจากการลดน้ำหนักเป็นที่ทราบกันดีว่าช่วยลดความเสี่ยงของอาการหัวใจวาย ความดันโลหิตสูง และโรคเบาหวาน ยาชนิดใหม่อาจคุ้มค่าหรือไม่ การรักษาดังกล่าวจะเป็นการเปลี่ยนแปลงของทะเลสำหรับ Medicare ซึ่งห้ามไม่ให้ความคุ้มครองสำหรับยาลดความอ้วนหรือยาสำหรับ “อาการเบื่ออาหาร การลดน้ำหนัก หรือการเพิ่มของน้ำหนัก” แม้ว่าจะต้องจ่ายสำหรับการผ่าตัดลดความอ้วน บริษัทยา ผู้สนับสนุนผู้ป่วย และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์บางรายกำลังสนับสนุนกฎหมายของรัฐบาลกลางที่เสนอเพื่อให้ครอบคลุม แต่กฎหมายว่าด้วยการรักษาและลดความอ้วนนั้นยังไม่คืบหน้าแม้จะได้รับการแนะนำใหม่ทุกปีตั้งแต่ปี 2555 และขณะนี้ผู้สนับสนุนกำลังขอให้เจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางเขียนกฎที่มีอยู่ใหม่แทน บริษัทประกันเอกชนจะต้องพิจารณาการวิเคราะห์ต้นทุนและผลประโยชน์ของการเพิ่ม Wegovy ในรายการการรักษาที่ครอบคลุม ทั้งแบบกว้างหรือแบบจำกัด โรคอ้วนได้รับการยอมรับเป็นครั้งแรกว่าเป็นโรคโดยสมาคมการแพทย์อเมริกัน ซึ่งทำให้เส้นทางการประกันง่ายขึ้นในปี 2556 “นายจ้างจะต้องเผชิญกับความท้าทายเล็กน้อย” การตัดสินใจว่าจะเพิ่มผลประโยชน์ให้กับข้อเสนอการประกันภัยหรือไม่ สตีฟ เพียร์สัน ผู้ก่อตั้งกล่าว และประธานสถาบันเพื่อการทบทวนทางคลินิกและเศรษฐกิจ ซึ่งให้การวิเคราะห์ต้นทุนและผลประโยชน์ของการรักษาพยาบาล แต่ยังไม่ได้พิจารณาที่ Wegovy การประนีประนอมจะแสดงให้เห็นในผู้ป่วยเช่น Phylander Pannell, ลาร์โก วัย 49 ปี, รัฐแมริแลนด์, ผู้หญิงที่กล่าวว่าเธอลดน้ำหนักไป 65 ปอนด์ในการทดลองทางคลินิกของ Wegovy การศึกษาดังกล่าวให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมทั้งหมดในช่วง 20 สัปดาห์แรก จากนั้นจึงสุ่มให้ผู้ป่วยได้รับยาหรือยาหลอกเป็นเวลา 48 สัปดาห์ข้างหน้า เพื่อดูว่าจะเกิดอะไรขึ้นเมื่อหยุดใช้ยา หลังจากสิ้นสุดการทดลองใช้ เธอพบว่าเธออยู่ในกลุ่มการรักษาตลอดเวลา น้ำหนักของเธอลดลงอย่างช้า ๆ ในตอนแรก จากนั้นก็เพิ่มสูงขึ้น จนในที่สุดน้ำหนักของเธอที่หนัก 190 ปอนด์ลงไปที่ประมาณ 125 ความเจ็บปวดในข้อต่อของเธอก็คลี่คลายลง เธอรู้สึกดีขึ้นทุกที “ฉันรู้สึกว่ายานี้ใช่สำหรับฉัน” Pannell ผู้ซึ่งปฏิบัติตามคำแนะนำของการทดลองในเรื่องอาหารและการออกกำลังกายกล่าว ผลการศึกษาพบว่าทั้งสองกลุ่มลดน้ำหนักในช่วง 20 สัปดาห์แรก แต่กลุ่มที่ยังคงได้รับยาอยู่จะสูญเสียน้ำหนักเฉลี่ยเพิ่มขึ้น 7.9% ของน้ำหนักตัว ผู้ที่ได้รับยาหลอกได้รับคืนเกือบ 7% หลังจากการพิจารณาคดีสิ้นสุดลงและการระบาดของ covid-19 Pannell มีน้ำหนักขึ้นบางส่วนและขณะนี้อยู่ที่ 155 เธอกระตือรือร้นที่จะกลับไปใช้ยาและหวังว่าประกันตามงานของเธอจะครอบคลุม นายจ้างจำนวนมากครอบคลุมยาลดความอ้วน ตัวอย่างเช่น ประมาณ 40% ของแผนนายจ้างเอกชนรวมถึงการฉีดยาแซ็กเซ็นดาวันละครั้งของโนโว นอร์ดิสค์ ในแผนประกันสุขภาพของพวกเขา ไมเคิล บาชเนอร์ ผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสัมพันธ์ของโนโว นอร์ดิสค์ กล่าว เขากล่าวว่าราคาซื้อกิจการขายส่งของ Wegovy ที่ 1,349 ดอลลาร์ต่อเดือนนั้นถูกกำหนดโดยการทำให้ราคาเทียบเท่ากับของแซกเซ็นดาซึ่งมีประสิทธิภาพน้อยกว่า ยังคงเป็นมากกว่าราคาขายส่งรายเดือนของ Ozempic $ 851 แต่เขาชี้ให้เห็นว่าปริมาณที่แนะนำของ Wegovy นั้นมากกว่า Ozempic สองเท่า สี่มิลลิกรัมมาในปากกาหัวฉีด Ozempic สำหรับเดือนในขณะที่ Wegovy มี 9.6 “มียาอยู่ในปากกามากกว่า” บัคเนอร์กล่าว “นั่นทำให้ราคาสูงขึ้น” เขาเสริมว่า: “นี่ไม่ใช่ยาอายุ 20 ปีที่เรามีข้อบ่งชี้ใหม่และกำลังตั้งราคาให้สูงขึ้น เป็นโปรแกรมทางคลินิกที่แตกต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง” ซึ่งจำเป็นต้องมีการทดลองใหม่ ตอนนี้นักวิทยาศาสตร์ นายจ้าง แพทย์ และผู้ป่วยจะต้องตัดสินใจว่ายาตัวใหม่จะคุ้มค่าหรือไม่ ประมาณการก่อนหน้านี้ – บางส่วนได้รับมอบหมายจาก Novo Nordisk – ของค่าใช้จ่ายที่อาจเกิดขึ้นในการเพิ่มผลประโยชน์ยาโรคอ้วนให้กับ Medicare พบว่าการใช้จ่ายโดยรวมลดลงเมื่อมีสุขภาพที่ดีขึ้นจากการลดน้ำหนักที่เกิดขึ้น อย่างไรก็ตามการประมาณการก่อนหน้านี้ถือว่ายาราคาไม่แพงมาก ซึ่งรวมถึงยาสามัญและยาแบรนด์ต่างๆ ที่มีราคาเพียง 7 ดอลลาร์ต่อเดือนไปจนถึงมากกว่า 300 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นค่าใช้จ่ายเพียงเล็กน้อยของ Wegovy

  • บ้าน
  • ลดน้ำหนัก (weight loss)
  • โรคอ้วน (Obesity)
  • เนื้อหาทางโภชนาการ (Nutritional)
  • อาหาร (Diet)
  • อาหารปลอดสารพิษ (Organic food)
  • อาหารจานด่วน (fast food)
  • Back to top button