อาหาร (Diet)

FDA เตือนเกี่ยวกับอาหารเสริมหลอกลวงเพื่อรักษาโรคเบาหวาน

10 ก.ย. 2564 – องค์การอาหารและยาในสัปดาห์นี้ได้ส่งจดหมายเตือนไปยังบริษัท 10 แห่งเกี่ยวกับการขายผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอย่างผิดกฎหมายที่อ้างว่ารักษา บำบัด หรือป้องกันโรคเบาหวาน ผลิตภัณฑ์ที่อ้างถึงและบริษัท 10 แห่งที่ทำการตลาดผลิตภัณฑ์เหล่านี้และได้รับจดหมายเตือน มีดังนี้ Berry Gen Sugar Control (Live Good Inc.) แพทย์เบาหวาน แพทย์ก่อนเบาหวาน และ แพทย์เบาหวาน น้ำตาลในเลือด 24 ชั่วโมง (Pharmaganics LLC) ไลซูลิน น้ำหนัก ยาลดการสูญเสีย, ยาเบาหวานไลซูลินและยาก่อนเบาหวานแบบเคี้ยว, ยาเบาหวานไลซูลินและยาน้ำก่อนเบาหวาน, ยาเบาหวานไลซูลินและแคปซูลก่อนเบาหวาน และยาเบาหวานไลซูลินและผงพรีเบาหวาน (Lysulin, Inc.) สูตรช่วยเบาหวาน (Nuturna International LLC) GLUCOTYPE2 (Phytag Labs) ยาเบาหวาน (Ar) -Rahman Pharm LLC) DiabetesSupport (Metamune Inc) อาหารเสริมเบาหวาน Diabalance (Holistic Healer & Wellness Center Inc.) CuraLin (Radhanite LLC, d/b/a CuraLife Ltd) Sugar Balance (Aceva LLC) “ชาวอเมริกันมากกว่า 34 ล้านคน — แค่ มากกว่า 1 ใน 10 คน — อาศัยอยู่กับโรคเบาหวาน อาหารเสริมที่อ้างว่ารักษาโรคเบาหวานโดยฉ้อฉลนั้นเป็นยาใหม่ที่ไม่ได้รับอนุมัติซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อผู้บริโภคที่ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้แทน ในการแสวงหาการรักษาที่ได้รับการรับรองจาก FDA อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ” Cara Welch, PhD, รักษาการผู้อำนวยการสำนักงานโครงการอาหารเสริมในศูนย์ความปลอดภัยด้านอาหารและโภชนาการประยุกต์ของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ “องค์การอาหารและยามุ่งมั่นที่จะปกป้องผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกาจากผลิตภัณฑ์และบริษัทที่อ้างว่ารักษาหรือป้องกันโรคเบาหวานอย่างผิดกฎหมาย และเราจะยังคงให้บริษัทต่างๆ รับผิดชอบโดยแจ้งเตือนสาธารณชนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ทำให้ผู้บริโภคตกอยู่ในความเสี่ยง” เธอกล่าวต่อ หน่วยงานไม่ได้ประเมินว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการอนุมัติภายใต้จดหมายเตือนนั้นไม่เหมือนกับยาที่อนุมัติโดย FDA นั้นมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้ตามที่ตั้งใจหรือไม่ ปริมาณยาที่เหมาะสมอาจเป็นอย่างไร พวกเขาสามารถโต้ตอบกับยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือสารอื่น ๆ ได้อย่างไร หรือไม่ พวกเขามีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายหรือความกังวลด้านความปลอดภัยอื่นๆ องค์การอาหารและยาร้องขอการตอบสนองจากบริษัทต่างๆ ภายใน 15 วันทำการ โดยระบุว่าพวกเขาจะจัดการกับปัญหาเหล่านี้อย่างไร หรือให้เหตุผลและข้อมูลสนับสนุนว่าทำไมพวกเขาถึงคิดว่าผลิตภัณฑ์ไม่ได้ละเมิดกฎหมาย การไม่แก้ไขการละเมิดโดยทันทีอาจส่งผลให้มีการดำเนินการทางกฎหมาย รวมถึงการยึดผลิตภัณฑ์และ/หรือคำสั่งห้าม หากผู้บริโภคคิดว่าผลิตภัณฑ์อาจก่อให้เกิดปฏิกิริยาหรือเจ็บป่วย พวกเขาควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีและติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของตน องค์การอาหารและยายังสนับสนุนให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้บริโภครายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดย FDA ต่อหน่วยงานโดยใช้ MedWatch หรือพอร์ทัลการรายงานความปลอดภัย

Back to top button